CRO技术服务
创新药CDMO服务
在API及其中间体的生产工艺开发领域具备丰富经验,可为客户提供创新的开发服务与灵活的解决方案,实现从实验室研发到生产的技术转移,以及与后续生产运作支持的无缝衔接。
高端仿制药研发
按ICH要求提供化学原料药、化学制剂、生物制品的工艺开发及质量研究,形成CTD格式的DMF资料。
杂质标准品定制
提供质量研究所需杂质对照品或标准品。
BE试验
可以为您提供:
• 试验方案评估及设计、优化
• 项目的管理和监察
• 数据的解读及评价
• 制剂生产工艺的建议及协助